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潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目

型號(hào):

產(chǎn)品時(shí)間:2020-12-15

簡(jiǎn)要描述:

潔凈室檢測(cè)是指對(duì)潔凈室及設(shè)備、工作臺(tái)的溫濕度、風(fēng)速與風(fēng)量、靜壓差、浮游菌、潔凈度、高效過(guò)濾器等項(xiàng)目按照一定的方法進(jìn)行檢測(cè),潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目包括十幾個(gè)類別。

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目

 大灣檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家從事潔凈室檢測(cè)、設(shè)備驗(yàn)證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海,具有獨(dú)立法人地位和第三方檢測(cè)地位,并依據(jù)ISO9001:2008理念進(jìn)行管理。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了潔凈室綜合性能測(cè)試、過(guò)濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試和滅菌設(shè)備驗(yàn)證、冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗(yàn)證、生物安全柜檢測(cè)、超凈臺(tái)檢測(cè)等設(shè)備驗(yàn)證及GMP咨詢管理。

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目

潔凈室檢測(cè)

潔凈室檢測(cè)方法

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)內(nèi)容

溫度和相對(duì)濕度

空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)運(yùn)轉(zhuǎn),各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)控溫區(qū)至少設(shè)置一個(gè)溫度測(cè)點(diǎn),測(cè)點(diǎn)設(shè)在制定位置的工作高度,待顯示穩(wěn)定,記錄個(gè)測(cè)點(diǎn)的溫度讀數(shù),測(cè)量時(shí)間不少于5min,每分鐘至少記錄1個(gè)讀數(shù)。

風(fēng)速測(cè)量

對(duì)于單向流潔凈室,取離高 效過(guò)濾器0.3m 垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測(cè)點(diǎn)間距不宜大于0.6m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5點(diǎn),所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

風(fēng)量

測(cè)試時(shí),風(fēng)量罩應(yīng)將整個(gè)風(fēng)口罩牢,風(fēng)量罩的四邊與風(fēng)口的四周貼住,待屏幕顯示值相對(duì)穩(wěn)定后讀數(shù)、記錄。每一點(diǎn)的測(cè)試時(shí)間不應(yīng)少于10s,每個(gè)測(cè)試位置的測(cè)點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于3點(diǎn)。全部風(fēng)口的風(fēng)量之和即為總風(fēng)量。

換氣次數(shù)

換氣次數(shù)=潔凈室總風(fēng)量÷潔凈室容積

靜壓差

靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行,有排風(fēng)時(shí),應(yīng)在大排風(fēng)量條件下進(jìn)行,并宜從平面上里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差,直至測(cè)出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境之間的壓差。

懸浮粒子

對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域

采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè),總采樣次數(shù)不得不于5次。

可按下公式計(jì)算。 NL=A0.5

采樣布點(diǎn):

a.采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;

b.布置采樣點(diǎn)時(shí),應(yīng)避開(kāi)回風(fēng)口。

浮游菌

至少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)上面懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)。工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面30cm左右;關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn)。每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。

a.全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng);

b.在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48h;

c.每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。

沉降菌

工作區(qū)采樣點(diǎn)的位置略高于工作面;將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露0.5h,再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。培養(yǎng)條件同浮游菌。

噪聲

測(cè)點(diǎn)距地面高1.1m。潔凈室面積在15m2以下者,可只測(cè)室中 心1點(diǎn);面積在15m2以上,除測(cè)室中 心1點(diǎn)外,應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1m,測(cè)點(diǎn)朝向各角;測(cè)點(diǎn)高度距地面1.1m。

照度

測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8m,按1m~2m間距布置,30m2以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻面0.5m,超過(guò)30m2的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1m。

自凈時(shí)間

(1)提升起始濃度,以達(dá)到或超過(guò)100倍目標(biāo).具體做法是:關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng),用巴蘭香煙發(fā)煙2min-3min,開(kāi)啟粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行監(jiān)測(cè),粒子計(jì)數(shù)確認(rèn)0.5um粒子濃度已超過(guò)目標(biāo)濃度的100倍,注意粒子濃度達(dá)到100×目標(biāo)濃度時(shí)的時(shí)間t100n。

(2)開(kāi)啟凈化系統(tǒng),開(kāi)始測(cè)量的小間隔為1分鐘,注意粒子濃度達(dá)到目標(biāo)濃度時(shí)的時(shí)間(tn)。

(3)計(jì)算自凈時(shí)間

100:1自凈時(shí)間為t0.01=(tn–t100n)。

氣流流型

氣流流型檢測(cè)是確定室內(nèi)設(shè)備、設(shè)施對(duì)氣流的影響,選擇或改 善氣流流型使之產(chǎn)生小的湍流和大的清 除能力。

(1)測(cè)點(diǎn)布置:

垂直單向流潔凈室選擇縱、橫剖面各一個(gè),以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個(gè);水平單向流潔凈室選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個(gè)。

亂流潔凈室選擇通過(guò)代表性送風(fēng)口中 心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個(gè)。

(2)測(cè)試操作:

在各個(gè)測(cè)點(diǎn)用霧化器根據(jù)布點(diǎn)位置進(jìn)行發(fā)煙,在被測(cè)平面上移動(dòng)發(fā)煙器,測(cè)試者目視觀察隨氣流運(yùn)動(dòng)的煙霧變化情況。并用數(shù)碼設(shè)備攝像記錄測(cè)試情況。

高效過(guò)濾器檢漏

(1)氣溶膠煙霧的引入

a.系統(tǒng)檢漏可直接把氣溶膠發(fā)生器放入空調(diào)器內(nèi)進(jìn)行發(fā)煙。

b.對(duì)于層流罩、超凈臺(tái)和生物安 全柜上的高 效過(guò)濾器,可直接把氣溶膠煙霧從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)(風(fēng)機(jī)吸入口)引入。

(2)氣溶膠光度計(jì)初始化

a.初始化之后,設(shè)備將自動(dòng)建立零點(diǎn)。

b.設(shè)置上游100%濃度”,過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)放的濃度一般為20~30ug/L即可。

(3)檢測(cè)操作

a.上游100%濃度成功設(shè)置之后,就可以進(jìn)行按“上一次的100%設(shè)定”選項(xiàng)執(zhí)行泄露測(cè)試。對(duì)被檢過(guò)濾器整個(gè)斷面、封膠頭和安裝框架間進(jìn)行掃描。掃描時(shí)速度約2cm/s,采樣探頭距過(guò)濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。

b.掃描檢漏過(guò)程中,為了確認(rèn)上風(fēng)向氣溶膠濃度的穩(wěn)定,應(yīng)以適當(dāng)時(shí)間間隔復(fù)測(cè)上風(fēng)氣溶膠濃度,一般測(cè)完10個(gè)過(guò)濾器后復(fù)測(cè)一次。

c.掃描時(shí)任何等于或大于已限值的跡象時(shí),都應(yīng)將掃描探頭在相應(yīng)位置持續(xù)相當(dāng)時(shí)間,憑借該位置較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)顯示的z大值做出判斷。

d.原始記錄上畫(huà)出示意圖,標(biāo)明泄漏位置和大泄漏值。

細(xì)菌菌落總數(shù)

a.空氣中細(xì) 菌 菌落總數(shù)

在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行。采樣時(shí),將含營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的平板置采樣點(diǎn)(約桌面高度),打開(kāi)平皿蓋,使平板在空氣中暴露一定時(shí)間,送檢培養(yǎng)。

b.工作臺(tái)表面細(xì) 菌 菌落總數(shù)

將經(jīng)滅 菌規(guī)格板放在被檢物體表面,用一浸有滅 菌生理鹽水的棉簽在其內(nèi)來(lái)回涂抹,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入滅 菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。

c.工人手表面細(xì) 菌 菌落總數(shù)

被檢人五指并攏,用一浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來(lái)回涂擦,然后剪去手接觸部分棉簽,將棉簽放入滅 菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。

 第三方檢測(cè)服務(wù)流程

潔凈室檢測(cè)服務(wù)

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